Skip to content

Porównanie pojedynczej infuzji kwasu zoledronowego z ryzedronianem w chorobie Pageta cd

1 miesiąc ago

493 words

Jakość życia mierzono za pomocą 36-elementowego badania ogólnego dotyczącego krótkich postaci (SF-36), które ocenia osiem aspektów stanu zdrowia: zdrowie ogólne i psychiczne, funkcjonowanie fizyczne i społeczne, role fizyczne i emocjonalne ból i witalność; wyniki na każdej skali mogą wynosić od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze) .10 Histomorfometria kości
Biopsje kości biodrowo-przełykowej wykonano, gdy pacjent był poddany znieczuleniu miejscowemu po otrzymaniu dwóch cykli tetracykliny. Aby być odpowiednie do ilościowej histomorfometrii, próbki biopsji musiały zawierać obie kory z nienaruszoną beleczką kości.
Oceny bezpieczeństwa
Badania fizykalne, testy hematologiczne i testy surowicy były przeprowadzane regularnie w trakcie sześciomiesięcznego badania. Stężenie kreatyniny w surowicy i białka w moczu mierzono od 9 do 11 dni po podaniu dożylnym.
Analiza statystyczna
Każde badanie miało statystyczną moc 80 procent, aby wykazać nie mniejszą skuteczność kwasu zoledronowego w porównaniu do risedronianu w odniesieniu do odsetka pacjentów, którzy mieli odpowiedź terapeutyczną po sześciu miesiącach. Zakładając, że wskaźnik rezygnacji w przybliżeniu 10 procent na badanie, oszacowaliśmy, że 88 pacjentów było potrzebnych w każdej grupie (176 pacjentów ogółem) do oceny nie gorszej jakości. Nieniższość została ustalona, jeśli jednostronny 97,5-procentowy przedział ufności dla bezwzględnej różnicy między kwasem zoledronowym i ryzedronianem przekraczał 16%. W tym przypadku wyższość oceniano za pomocą modelu logistyczno-regresyjnego, który obejmował leczenie i wyjściowy poziom fosfatazy alkalicznej jako zmienne objaśniające.
Wszystkie zmienne skuteczności, z wyjątkiem czasu na odpowiedź terapeutyczną, analizowano zgodnie ze zmodyfikowaną zasadą zamiaru leczenia, która wymagała od pacjentów określenia linii bazowej i co najmniej jednego pomiaru po fazie wyjściowej fosfatazy alkalicznej. Czas reakcji terapeutycznej analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, a zatem obejmował on wszystkich pacjentów z randomizacją. Brakujące wartości dla pierwotnej zmiennej skuteczności były imputowane przez przeniesienie ostatniej obserwacji do przodu.
Różnice między grupami we wtórnych lub eksploracyjnych zmiennych skuteczności oceniano za pomocą regresji logistycznej, analizy kowariancji lub regresji Coxa, gdzie stosowne. W przypadku drugorzędnych zmiennych skuteczności przyjęto, że dwustronna wartość P wynosząca 0,05 miała wskazywać na istotność statystyczną. Zastosowano zamkniętą procedurę testowania w celu kontrolowania wskaźnika błędu typu I dla tych porównań. Porównania w obrębie grup przeprowadzono za pomocą testów t.
Wyniki oparte są na zbiorczych danych z dwóch badań. Wszystkie modele parametryczne obejmowały badanie jako zmienną objaśniającą. Dane podano jako średnie . SD, o ile nie podano inaczej.
Protokół został zaprojektowany przez sponsora i sprawdzony i zmodyfikowany przez badaczy. Zarządzanie danymi i analizy statystyczne zostały wykonane przez sponsora. Komitet ds. Publikacji (dr Reid, Miller, Lyles, Fraser, Brown i Hosking) miał pełny dostęp do danych i interpretował je. Drs. Reid i Miller napisali artykuł i potwierdzili dokładność i kompletność przekazanych informacji.
Wyniki
Pacjenci
Rysunek 1
[patrz też: co to są choroby genetyczne, usg nadgarstka, testosteron cena ]
[podobne: sajbazar allegro, jarmuż zasmażany przepis, usg nadgarstka ]

0 thoughts on “Porównanie pojedynczej infuzji kwasu zoledronowego z ryzedronianem w chorobie Pageta cd”