Skip to content

Peginterferon Alfa-2b i rybawiryna przez 12 przeciw 24 tygodniom w zakażeniu HCV

3 miesiące ago

1027 words

Mangia i współpracownicy (wydanie z 23 czerwca) informują, że przebieg terapii skojarzonej można skrócić z 24 do 12 tygodni przy minimalnej utracie skuteczności u pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) o genotypie 2 lub 3, którzy wcześniej poddali się HCV RNA . Niemniej jednak należy rozważyć trzy kwestie, zanim te ustalenia u pacjentów we Włoszech mogą zostać ekstrapolowane na amerykańskich pacjentów.
Po pierwsze, w badaniu stosowano dawki peginterferonu alfa-2b (1,0 .g na kilogram masy ciała na tydzień) i rybawiryny (1000 lub 1200 mg na dobę), które różnią się od zwykle zalecanych w Stanach Zjednoczonych (1,5 .g na kilogram na tydzień i 800 mg na dobę, odpowiednio) .2 Po drugie, wyniki takiego leczenia zapalenia wątroby typu C są zwykle lepsze w warunkach europejskich niż w USA. W analizie stosowania peginterferonu i rybawiryny w analizie Food and Drug Administration, odsetek odpowiedzi trwałych wynosił 49 procent w ośrodkach w USA w porównaniu z 57 procentami w ośrodkach poza Stanami Zjednoczonymi, a różnica ta nie wynikała ze znanych czynników zakłócających (np. Genotyp HCV wskaźnik masy ciała, płeć lub rasa) .3,4 Wreszcie, pacjenci w tym badaniu mają cechy bardziej korzystne dla odpowiedzi niż typowe kohorty z USA: średni wskaźnik masy ciała (waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrost w metrach) wynosił od 25 do 26, połowa pacjentów to kobiety, a wszystkie były białe. W typowych badaniach przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych średni wskaźnik masy ciała wynosi 29-30, dwie trzecie stanowią mężczyźni, a czarni są uwzględniani5. Zanim zostaną sformułowane zalecenia dla tych łatwych do leczenia pacjentów, doświadczenia ze Stanów Zjednoczonych w skróconym toku terapii będą pomocny.
Brian B. Borg, MD
Jay H. Hoofnagle, MD
Narodowy Instytut Cukrzycy i Trawienno-Naczyniowych, Bethesda, MD 20892
5 Referencje1. Mangia A, Santoro R, Minerva N, i in. Peginterferon alfa-2b i rybawiryna przez 12 do 24 tygodni w HCV o genotypie 2 lub 3. N Engl J Med 2005; 352: 2609-2617
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Strader DB, Wright T, Thomas DL, Seeff LB. Diagnoza, leczenie i leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C. Hepatology 2004; 39: 1147-1171 [Erratum, Hepatology 2004; 40: 269.]
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Suplement do licencji biologicznej: peginterferon .-2b i rybawiryna w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. 20 grudnia 2001 r. (Dostęp do 26 sierpnia 2005 r., Http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/01/ slajdy / 3819s1_01_cber / index.htm.)
Google Scholar
4. Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, i in. Peginterferon alfa-2a z rybawiryną w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. N Engl J Med 2002; 347: 975-982
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Shiffman ML, Di Bisceglie AD, Lindsay KL, i in. Peginterferon alfa-2a i rybawiryna u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie. Gastroenterology 2004; 126: 1015-1023
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Mangia i in. dostarczyć dowodów na to, że zakażenie genotypem 2 HCV można leczyć 12-tygodniowym kursem peginterferonu i rybawiryny, pod warunkiem, że RNA HCV w surowicy jest niewykrywalny w surowicy po 4 tygodniach, a wyniki tak dobre, jak te uzyskiwane przy obecnym standardowym 24-tygodniowym kierunek Przerwanie przebiegu terapii pozwoli na znaczne oszczędności i oszczędza miesiące z wyniszczającymi skutkami ubocznymi. Wyniki u pacjentów zakażonych genotypem 3 HCV są jednak mniej imponujące. 23-procentowa różnica w utrzymywanych wskaźnikach odpowiedzi (100% w 24-tygodniowym leczeniu w porównaniu z 77% w 12-tygodniowym okresie) i niezachwiany przedział ufności nie pozwala wierzyć wnioskowi autorów, że pacjenci z zakażeniem genotypem 3 (i niewykrywalnym RNA HCV po 4 tygodniach) nie wymagają 24 tygodni terapii. Chociaż badanie to zapewnia mi wystarczający bodziec do zaoferowania pacjentom z zakażeniem genotypem 2 12-tygodniowego cyklu leczenia, jeśli RNA HCV w surowicy jest niewykrywalne w 4 tygodniu, pacjenci z zakażeniem HCV o genotypie 3 wydają się być najlepiej obsługiwani z 24-tygodniowym kursem . Konieczne są dalsze badania.
Michael J. Henry, MD
Gundersen Lutheran, La Crosse, WI 54601
[email protected] org
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Zgadzamy się z dr. Borg i Hoofnagle, którzy przed skróconym cyklem leczenia genotypu 2 lub 3 HCV mogą być zalecani, potrzebne są dalsze badania, szczególnie w kohortach amerykańskich pacjentów o cechach demograficznych, różniących się od cech włoskich pacjentów. Poprawnie opisują nasz schemat leczenia, w którym dawki zarówno peginterferonu alfa-2b, jak i rybawiryny różniły się od zazwyczaj zalecanych (1,0 .g na kilogram na tydzień w porównaniu ze zwykłą zalecaną dawką 1,5 .g na kilogram na tydzień i 1000 mg lub 1200 mg na dobę w porównaniu do 800 mg na dobę, odpowiednio). Jak wspominamy w naszym raporcie, w badaniu rejestracyjnym przeprowadzonym przez Manns i wsp.2, korzyść ze schematu wysokich dawek była najbardziej widoczna u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1, podczas gdy u osób z genotypem 2 lub 3 HCV obserwowano podobne odsetki odpowiedzi schematy peginterferonu alfa-2b w dużych dawkach i małych dawkach. Ponadto niekontrolowane badanie w Norwegii wykazało ostatnio korzystne wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów z szybką odpowiedzią (po czterech tygodniach) z zastosowaniem zalecanej dawki 1,5 .g na kilogram na tydzień w skojarzeniu z rybawiryną (800 do 1200 mg) .3 Wreszcie, w zbiorczych danych z badań włoskich i norweskich3 dotyczących skróconego leczenia pacjentów zakażonych HCV o genotypie 2 lub 3, dawka peginterferonu alfa-2b nie była istotnie związana ani z szybką ani utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną. W związku z tym jesteśmy przekonani, że ci pacjenci mogą być bezpiecznie leczeni za pomocą niskich dawek peginterferonu alfa-2b, nawet przez krótki okres (od 12 do 14 tygodni).
Percepcja Dr Henry ego, że pacjenci zakażeni genotypem 3 HCV byliby najlepiej obsługiwani przez 24-tygodniowy kurs leczenia przeciwwirusowego, pochodzi od 100-procentowej stopy utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej po 24 tygodniach terapii w porównaniu z 77% po 12 tygodniach. Jednak tylko 17 pacjentów zakażonych genotypem 3 HCV otrzymało standardowy 24-tygodniowy kurs w naszym badaniu, a te liczby należy cytować z ostrożnością. W niemieckim badaniu dotyczącym skróconego leczenia peginterferonem alfa-2a i rybawiryną, wskaźnik utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej wynosił 93 procent wśród pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 3, którzy mieli szybką odpowiedź (w tygodniu 4) i którzy byli leczeni przez okres 16 miesięcy. tygodnie i 84 procent wśród osób leczonych przez 24 tygodnie.4. Dlatego nawet pacjenci zakażeni genotypem 3 HCV
[patrz też: laser biostymulacyjny, choroba raynauda leczenie, syndrom dda test ]
[więcej w: the binding of isaac rebirth allegro, infolinia hiv, syndrom dda test ]

0 thoughts on “Peginterferon Alfa-2b i rybawiryna przez 12 przeciw 24 tygodniom w zakażeniu HCV”