Skip to content

Lewofloksacyna w celu zapobiegania zakażeniom bakteryjnym u pacjentów z nowotworem i neutropenią ad

1 miesiąc ago

516 words

Wreszcie, kwestionowano rutynowe stosowanie profilaktyki fluorochinolonowej u pacjentów z nowotworem i neutropenią, ponieważ może ona zwiększać oporność bakterii na te czynniki7-9, a zatem ograniczać ich skuteczność w zmniejszaniu zachorowalności lub śmiertelności związanej z infekcją. Aby wyjaśnić te kwestie, przeprowadziliśmy duże, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne z użyciem lewofloksacyny, fluorochinolonu o rozszerzonym spektrum działania przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, jako środka profilaktycznego u dorosłych pacjentów z rakiem, u których głębokie i długotrwałe chemioterapia- Oczekuje się, że neutropenia indukowana zostanie wywołana.
Metody
Pacjenci
Kolejni dorośli pacjenci z ostrą białaczką, guzami litymi lub chłoniakiem, którzy byli hospitalizowani w ośrodkach uczestniczących i którzy byli zagrożeni neutropenią wywołaną przez chemioterapię (bezwzględna liczba neutrofilów mniejsza niż 1000 na milimetr sześcienny) trwający ponad siedem dni kwalifikowali się do badania. Pacjenci byli zapisani tylko raz w badaniu. Pacjenci poddawani allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych, pacjenci z nadwrażliwością na fluorochinolony w wywiadzie, leczeni terapią przeciwbakteryjną w ciągu ostatnich pięciu dni oraz pacjenci z gorączką pochodzenia zakaźnego lub udokumentowaną infekcją w czasie rekrutacji zostali wykluczeni.
Wszyscy pacjenci przystąpili do badania na jeden do trzech dni przed podaniem chemioterapii cytotoksycznej. Wśród biorców krwiotwórczych przeszczepów komórek macierzystych profilaktykę rozpoczęto w ciągu trzech dni przed lub po reinfuzji komórek macierzystych.
Projekt badania
Badanie zostało pomyślane jako prospektywne, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie i zostało zatwierdzone przez komisję etyczną w każdym centrum uczestniczącym. Badanie zostało przeprowadzone między 30 kwietnia 2001 r. A 18 marca 2003 r. W 35 centrach we Włoszech przez komitet, który obejmował wszystkich autorów. Po otrzymaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci otrzymali 500 mg lewofloksacyny doustnie, raz dziennie lub identycznie wyglądającego placebo, zgodnie z generowanym komputerowo programem liczb losowych dostępnym 24 godziny na dobę. Pacjentów stratyfikowano zgodnie z ośrodkiem i chorobą podstawową (guzy lite lub chłoniak w porównaniu z ostrą białaczką). Chorzy z ostrą białaczką byli chorzy na dłuższą i głębszą neutropenię (mniej niż 100 neutrofili na milimetr sześcienny) i tym samym byli w warstwie wysokiego ryzyka, podczas gdy pacjenci z guzami litymi i chłoniakami, którzy przechodzili przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych byli w warstwa o niskim ryzyku infekcji. Profilaktykę kontynuowano u wszystkich pacjentów aż do ustąpienia neutropenii.
Randomizowani pacjenci byli codziennie badani pod kątem klinicznych objawów zakażenia. Gdy temperatura w pachwinie przekroczyła 38,5 ° C raz lub 38 ° C co najmniej dwa razy w okresie 12 godzin i podejrzewano zakażenie, pobrano próbki dla hodowli mikrobiologicznych, w tym co najmniej dwóch oddzielnych próbek krwi, i rozpoczęto empiryczne leczenie przeciwbakteryjne, zgodnie z do osądu śledczego. Izolowane bakterie zidentyfikowano przy użyciu standardowych metod, a wrażliwość oceniano w każdym ośrodku zgodnie z metodą Kirby-Bauera10. Zakażenia klasyfikowano zgodnie z definicjami Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka. 11 Zgodność była monitorowana przez liczenie pigułek
[przypisy: laser biostymulacyjny, stomatolog białystok cennik, infolinia hiv ]
[hasła pokrewne: olx ciechocinek, nieleczona nadczynność tarczycy, dofinansowanie do aparatu słuchowego ]

0 thoughts on “Lewofloksacyna w celu zapobiegania zakażeniom bakteryjnym u pacjentów z nowotworem i neutropenią ad”